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成功大學生涯發展與就業輔導組
NCKU Career Consultant Division
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一般職缺資訊
Job Information
JOB
* 公司名稱 :
Company Name
* 職缺項目 :
Job Title
* 工作地點 :
Working Location
* 工作時間 :
Working Hours
* 工作待遇 :
Treatment
* 需求人數 :
Number of People
1
* 工作內容(含應徵方式) :
Work Description (Include Candidates Way)
職務說明 1、負責相關醫學領域(醫療器材)產品的臨床評估與試驗方案撰寫; (1)準備部門要求的臨床醫學檔及和FDA進行有效溝通; (2)設計醫療器材開發計畫和研究方案; (3)監督查驗並審閱研究中的醫學資料; (4)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公佈的資料; (5)撰寫醫療器材臨床評估及臨床試驗總結報告; (6)報告符合查驗登記需求; 2、與外部FDA的相關審評專家進行有效溝通(如CDE、專家顧問會); 3、負責參與專案市場開發中有關醫學技術方面的支持與指導工作; 4、負責國內外醫學及臨床研究相關文獻的查閱篩選、資訊提取匯總; 5、負責參與專案的專家討論會,與相關專家進行交流討論,根據專家指導意見,修改臨床評估或試驗方案等資料; 6、完成主管交辦的其他工作。 職類 醫藥研發人員,生物科技研發人員 工作經驗 2年以上 學歷要求 博士 科系要求 醫藥衛生學科類,農林漁牧學科類 語文條件 英文(聽:精通、說:精通、讀:精通、寫:精通) 其他條件 1.熟稔各國醫療器材法規如歐盟、美國等 2.熟稔再生醫療產品國際臨床法規 3.與國內外審查單位及醫學中心溝通能力 。 4.精通英文語文能力 5.經歷: 具備醫療器材產品國際上市所需臨床評估及臨床試驗總結文件撰寫及查驗登記申請,具醫療器材臨床醫學實務撰寫經驗經驗優先。 具備計畫申請、規劃、執行、簡報及管理能力。 6.個性: 具團隊合作精神、個性開朗、工作態度積極、組織能力良好,溝通協調能力強。
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* 填寫單位 :
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職稱 :
Titles on Position
連絡電話 :
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職缺刊登期間
* 刊登日期(起) :
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* 刊登日期(迄) :
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